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>> 項目經理
崗位職責：
> 負責新建cGMP廠房規劃建設，確保符合FDA及CFDA法規要求；
> 完善各階段、各類別施工圖紙的設計與改進，審核施工圖紙設計深度和質量，優化結構方案；
> 負責工程項目的技術、質量標準的制定，制定具體項目的技術與質量管理標準；
> 參與對施工、監理及材料設備供應商等單位的資格審查和考察、確定工作，并對有關合同的簽訂提供專業意見；
> 負責cGMP車間土建工程施工建設管理、設備安裝驗證和中國廠房FDA現場檢查；
> 主持項目技術問題研討會，負責解決項目設計、施工中的重大技術問題；
> 對施工現場進度、安全、成本、質量進行監控和指導，解決項目實施過程中的重大問題；
任職資格：
> 本科及以上學歷，醫藥、建筑、機電類相關專業，有中級工程師以上職稱或具有項目經理等管理資質證書；
> 五年以上cGMP車間建設項目管理經驗，有在中國FDA現場檢查經驗、工程項目管理和相應法規執行經驗者優先考慮；
> 優秀的溝通協調能力、綜合分析能力、判斷能力和解決問題能力，有高度的事業心和責任感；
> 熟悉工程開發及現場施工過程管理，對工程規劃、設計、造價、預算、控制、施工管理有深刻的理解及實際操作經驗；
> 具有對大型工程項目的策劃、統籌和實施的能力，創新能力強、思維開闊，有出色的溝通能力和領導能力；
> 良好的中英文聽說讀寫能力；
>> GMP咨詢師
崗位職責：
> 指導中國制藥企業符合中國及國際GMP的要求，包括項目策劃、文件體系建立、客戶培訓、指導實施、運行監督和接受官方審計和檢查等；
> 對企業進行GMP符合性審計；
> 對企業進行GMP培訓；
任職資格：
> 制藥/化工等專業本科以上學歷；
> 從事藥廠生產、質量、工程等工作五年以上，精通國內外GMP，有國際GMP認證經驗者優先；
> 優秀的溝通協調能力、綜合分析能力、判斷能力和解決問題能力，有高度的事業心和責任感；
> 良好的中英文聽說讀寫能力；
>> 高級驗證工程師
崗位職責：
> 制定整體驗證計劃和所負責驗證項目的詳細驗證計劃；
> 按計劃完成的驗證方案的編寫、起草，并組織執行；
> 參與項目的調試和試運行，負責驗證方案的實施；
> 對變更從驗證的角度做出評估，包括但不限于，文件變更、系統變更和工藝變更；
> 協助解決系統和設備的運行問題；
任職資格：
> 本科及以上學歷，制藥、化工、生物等相關專業；
> 踏實穩重、具有良好的表達及溝通能力，有責任心、能承受工作壓力、自信、刻苦、有進取心；敬業、善于溝通；
> 了解制藥工業和醫療器械工業，特別對潔凈污染控制（塵埃和微生物）了解的優先；
> 良好的中英文聽說讀寫能力；
