體系認證
>> 認證范圍 |
>> 認證流程 |
|
| 1) 制藥行業 > 中國GMP認證 > 美國cGMP認證 > 歐盟cGMP 認證 > 世衛PQ認證 2) 醫療器械行業 > 中國GMP認證 > 美國QSR820質量體系認證 > 歐盟CE 認證 > ISO13485質量管理體系認證 3) 食品行業 > GMP認證 > HACCP認證 > QS認證 4) 化妝品行業 > ISO22716質量管理體系認證 |
第一步： 對目標工廠進行現場考察，全方位了解企業的各項狀況，包括廠房、設備等硬件現狀，人員、文件、記錄等軟件水平。 第二步： 制訂體系認證方案，包括但不限于認證計劃，任務分配表，廠房、設備整改方案，管理體系建設、改進方案，人員培訓計劃等。 第三步： 以現場指導、培訓或承包的方式協助客戶實施各項認證方案，包括但不限于硬件改造，人員培訓，體系建設等。 第四步： 軟硬件改造及體系建設完成后實施模擬審查，并就審查中發現的問題對管理體系進行最后完善，為接受監管機構正式認證做好準備。 第五步： 接受現場檢查。如必要，陪同客戶參與檢察官的各項審查工作，有效提升與檢察官的準確溝通及審查中客戶的快速應變。 第六步： 認證結束，總結，通過。 |
