>> 臨床試驗組織與管理(CRO)
淵資提供臨床研究過程中的試驗組織與管理服務，包括但不限于臨床研究方案設計，醫學撰寫，臨床試驗運作及監查，臨床試驗數據錄入、統計分析，編制臨床試驗報告等。
為保證臨床試驗的科學、準確和法規符合性，淵資已經建立了一整套國際認可的管理體系、標準操作規程及質量保證體系；在團隊配置方面，我們的項目經理、CRA、數據管理人員等大多具有醫藥、統計、質量等方面的專業背景，工作經驗豐富且經受過系統的GCP培訓。
>> 臨床試驗現場管理(SMO)
通過派遣CRC，淵資以研究者助理的角色向臨床試驗機構提供現場管理服務，執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和臨床研究方案的要求，如研究者團隊協調，協助臨床監察、稽查，協調IRB/EC，協助填寫SAE報告等。與CRO業務類似，我們的CRC團隊大多具有醫療、護理等專業背景，工作經驗豐富且經受過系統的GCP培訓。
>> 產品技術轉移
無論新產品從實驗室向工業生產的技術放大，還是老產品由舊地方到新地方的技術遷移，都同時不可避免地要涉及到即包含研發又包含工程方面的知識，如我們需要確定工藝步驟、工藝參數、亦需要確定設備型式、設備配置；同時，我們還需要以書面的形式證明整個轉移過程符合監管部門法規要求。
因此，產品技術轉移是一項跨專業的團體行為，而這，正是淵資所擅長和追求的。在新產品從研發向工業生產的轉化過程中，淵資提供的服務包括但不限于制定中放大試驗、測試方案，確定工業生產工藝流程，設備選型，技術參數設定，工藝驗證等；在老產品的異地遷移過程中，淵資提供的服務包括但不限于制定設備改進、工藝優化方案，設備確認，工藝驗證等。
>> 注冊事務
淵資面向醫藥、食品行業的廣大客戶提供包括藥品、診斷試劑、醫療器械、保健品、化妝品在內的國內外產品注冊及市場準入服務。為保護客戶產權，淵資在報批過程中實行嚴格的流程管理，確保客戶技術訣竅不會泄密。
國內注冊
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國際注冊
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1) 藥品
> 新藥臨床研究注冊
> 新藥生產注冊
> 仿制藥注冊
> 進口藥品注冊
> 藥用輔料注冊
> 藥包材注冊
2) 醫療器械
> 一類醫療器械備案
> 二、三類醫療器械注冊
> 進口一類醫療器械備案
> 進口二、三類醫療器械注冊
> 一類體外診斷試劑備案
> 二、三類體外診斷試劑注冊
> 進口一類體外診斷試劑備案
> 進口二、三類體外診斷試劑注冊
3) 保健品
> 保健食品備案
> 保健食品注冊
> 進口保健食品備案
> 進口保健食品注冊
4) 化妝品
> 非特殊用途化妝品備案
> 特殊用途化妝品注冊
> 進口非特殊用途化妝品備案
> 進口特殊用途化妝品注冊
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1) 藥品
> 簡略新藥申請(ANDA)，美國
> 新藥臨床試驗申請(IND)，美國
> 新藥上市申請(NDA)，美國
> DMF文件編寫，美國
> NDC登記，美國
> CEP/COS申請，歐盟
> EDMF文件編寫，歐盟
> 非專利藥注冊，歐盟
> 傳統植物藥注冊，歐盟
> TGA注冊，澳大利亞
2) 醫療器械
> 醫療器械FDA 510(K)認證，美國
> 工廠注冊，美國
> 鄧氏編碼申請，美國
> CE認證，歐盟
> 歐盟授權代表服務，歐盟
> CA注冊，歐盟
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